Cervarix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - tip osobe papillomavirus1 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - cjepiva - cervarix je cjepivo namijenjeno u dobi od 9 godina za prevenciju premaligne ano-genitalnih lezija (vrata maternice, vulve, vaginalni i analni) i raka vrata maternice i analni uzročno povezan s određene onkogenih tipova humanog papiloma virusa (hpv). pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. primjena Церварикс mora biti u skladu sa službenim preporukama.

Infanrix Hexa Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

infanrix hexa

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cjepiva - infanrix hexa je indiciran za primarne i booster cijepljenje dojenčadi protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b.

Integrilin Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

integrilin

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatid - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotska sredstva - integrilin je namijenjen za uporabu s acetilsalicilnom kiselinom i nefrakcioniranim heparinom. integrilin je indiciran za prevenciju ranog infarkta miokarda kod pacijenata sa nestabilnom anginom i ne-q-инфарктом miokarda s posljednja epizoda bol u prsima javlja u roku od 24 sata s promjenama u ekg-om i / ili povišene razine enzima кардиоспецифических. pacijentu je vjerojatno da će imati koristi od liječenja integrilin one visoki rizik od razvoja infarkta miokarda u prvih 3-4 dana nakon pojave akutnih simptoma angine uključujući, na primjer one koje se mogu proći u početku чрескожная транслюминальная koronarna angioplastika endovaskularno (ptca).

Zeffix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zeffix

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. početak liječenja lamivudinom mora biti samo u slučaju, ako se korištenje alternativnih antivirusnih agenata s višim genetski barijera nisu dostupni ili odgovarajući;, декомпенсированной bolesti jetre u kombinaciji s drugi agent bez križne rezistencije na lamivudin.

Rotarix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - ljudski rotavirus, živi atenuiran - immunization; rotavirus infections - cjepiva - rotarix je indiciran za aktivnu imunizaciju dojenčadi u dobi od 6 do 24 tjedna za prevenciju gastroenteritisa izazvanog infekcijom rotavirusom. korištenje izvedbe nema statističke značajnosti treba se osloniti na službene preporuke.

Synflorix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivna imunizacija protiv invazivnih bolesti i akutnih otitis media uzrokovanih streptococcus pneumoniae kod dojenčadi i djece od šest tjedana do pet godina. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 u informacijama o proizvodu za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. primjena cjepivo synflorix mora odrediti na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir utjecaj invazivne bolesti u različitim dobnim skupinama, kao i varijabilnost серотип za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Volibris Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

volibris

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hipertenzija, plućna - Гипотензивные, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Zejula Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastična sredstva - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Shingrix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - cjepiva - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. korištenje shingrix moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Dectova Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

dectova

glaxosmithkline trading services limited - Занамивир - gripa, ljudska - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - dectova indiciran za liječenje složene i potencijalno opasne gripe a ili b virusna infekcija kod odraslih i pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥6 mjeseci), kada:bolesno virus gripe može biti otporan na противогриппозных lijekova, drugih, nego занамивир, i/ili antivirusnih lijekova za liječenje gripe, uključujući i ингаляционный занамивир, nisu pogodni za pojedinog pacijenta.. dectova mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.